尊龙凯时

合成大分子CDMO解决计划

CDMO services for chemical apis
合成大分子CDMO解决计划
多肽

依托于小分子药物CDMO深耕多年的富厚经验和国际一流标准的质量和EHS标准 ,尊龙凯时将效劳能力进一步拓展至多肽、寡核苷酸及其衍生物等合成大分子药物领域 ,在上海建立了合成大分子(SMS)专属的3000m2 研发中心 ,同时1600m2 GMP车间在建 ,建成后将拥有20L/100L GMP生产线 ,及切合OEB5品级隔离器的GMP高活实验室 ,可为全球客户提供从临床前到商业化端到端的药学效劳。

凭借经验富厚的专业团队、国际一线设备和深耕CDMO多年的效劳经验 ,尊龙凯时多肽效劳平台拥有固相/液相合成、色谱疏散、膜浓缩/纯化、冻干等先进技术 ,尤其具有多个GLP-1类似物合成及交付经验 ,可以为全球多肽药物研究者提供包括链状/环状化学合成多肽、多肽修饰和多肽偶联物(PDC)研发效劳。

分子类型
  • 链状多肽(<50aa)
  • 环状多肽(<50aa)
  • 多肽修饰( N端或侧链修饰、C端修饰、多肽磷酸化标记、甲基化及其他烷基化修饰、同位素标记、荧光修饰、PEG修饰、多肽卵白偶联等)
  • 抗体偶联物(ADC)化学链(Drug-linker)
  • 多肽偶联物(PDC) (OEB5级情况)
效劳规模
可提供单项效劳或完整解决计划
  • 临床前mg-g级别样品快速交付
  • 工艺转移 ,工艺开发和放大生产(non-GMP & GMP) ,kg级GMP样品交付
  • 杂质比照品制备
  • 剖析要领开发、验证 ,产品检测和稳定性研究
  • 质量标准制定
  • 药品注册与申报支持
  • 药用和非药用项目委托开发和生产
  • GLP-1类似物工艺开发及生产
主要设备
  • 液相合成:100mL至5000L多套反应釜
  • 固相合成:6通道多肽合成仪, 5L, 20L, 100L多肽合成仪 , 50L裂解仪;
  • 高压纯化:DAC 50mm/100mm/150mm/200mm/300mm多套
  • 离子交换层析:IE150mm/200mm/350mm
  • 薄膜蒸发仪 ,纳滤以及超滤设备
  • 冻干机:挂瓶式 ,平板式(0.5m2, 2m2, 5m2, 10m2)多台
Top
关注我们
商务相助
Top
网站地图
友情链接:九游会  尊龙凯时  和记娱乐  九游会  大发welcome登录  利来囯际  OB欧宝  918博天堂  游艇会yth  凯发k8国际