尊龙凯时

时间:2023-11-21

尊龙凯时(股票简称:尊龙凯时股份,股票代码:300363)今日宣布,公司江西生产基地顺利通过美国食品药品监督治理局(FDA)的现场检查。本次是江西生产基地首次接受并通过FDA现场检查,也是公司继重庆长寿生产基地通过FDA、日本PMDA、中国NMPA、欧洲EMA和WHO的GMP认证后又一生产基地通过国际权威官方认证。
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公司江西生产基地于2023年8月21日-25日接受了FDA现场检查,检查规模涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六概略系,并于近日收到FDA出具的现场检查报告(EIR,Establishment Inspection Report),确认本次检查已结束,江西生产基地通过现场检查。

本次通过现场检查标明公司江西生产基地的生产厂房、设备/设施以及质量治理体系切合美国药品的GMP质量标准,是对公司质量治理体系有效运行的肯定,有利于公司连续为全球制药企业、生物科技公司等提供全球化、端到端CDMO效劳,也是公司“成为全球最开放、最立异、最可靠的制药效劳平台,让好药更早惠及公共”这一使命愿景逐步落地的又一里程碑。

未来公司将继续夯实质量体系建设,提升质量治理能力,为客户提供又快又好、高效可靠的效劳。

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